陕西省药品监督管理局医疗器械监管处

陕西省药品监督管理局医疗器械监管处是陕西省药品监督管理局内设处室，主要职责为：监督实施医疗器械生产质量管理规范，实施医疗器械注册管理制度；依职责承担医疗器械生产许可及日常监管工作，组织现场检查；组织开展不良事件监测并依法处置；指导市县实施医疗器械经营、使用质量管理规范；同时承担陕西省创新审查服务办公室相关工作，负责协调部署、组织相关部门会商、异议处理等创新医疗器械特别审查相关工作，推进陕西省医疗器械产业高质量发展。